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CCIT校準(zhǔn)微孔的意義
CCIT校準(zhǔn)微孔用于容器密閉完整性測試(CCIT)的校準(zhǔn)微孔有助于包裝過程的驗證。
泄漏測試是任何藥品包裝線的關(guān)鍵部分。藥品標(biāo)準(zhǔn)(5如USP1207和EU附件1)要求對包裝進行確定性的泄漏測試，并確認(rèn)泄漏測試設(shè)備是否正常運行。這些過程通常稱為cCIT(容器密閉完整性測試)或CCI測試，需要積極的控制。
通過在包裝上鉆一個已知的，已測量的微孔來創(chuàng)建陽性對照。這些用于生產(chǎn)過程中，從而提供確定性證據(jù)，證明泄漏測試儀運行正常。
上海奇宜儀器擁有大量的激光微加工系統(tǒng)，這些系統(tǒng)的設(shè)計和制造旨在加工各種材料，包括玻璃和塑抖等具有挑戰(zhàn)性的材料。因此，我們能夠在玻璃瓶，玻璃安朗瓶，塑料瓶，泡罩包裝，袋子和其他藥物容器中鉆出低至1微米的微孔。我們的系統(tǒng)還能夠在包裝中的不同位置鉆孔，例如頸部，瓶身或小瓶底部。
上海奇宜儀器目前為制藥最終用戶及制藥和醫(yī)療過程顧問提供用于CCIT和泄漏測試的微孔。致電我們以幫助您滿足CCIT的需求。
